NORMAS ISO

OBJETIVO:

El trabajo expuesto en este blogger tiene como objetivo dar una amplia visión acerca de lo que tratan las Normas de estandarización, llamadas también normas ISO, que abarcan el criterio de la calidad en la producción. Dar una explicación concreta del fin de las mismas, para que los micros y pequeños empresarios puedan informarse y logren desarrollar una empresa con proyección a futuro y estabilidad. Y todavía más logren su internacionalización. Ya que estos principios se prestan para su uso por parte de la alta dirección como una estructura destinada a llevar a sus organizaciones hacia la mejora de su funcionamiento. Y de esta manera volverse el líder del mercado.

NORMAS ISO

INTRODUCCIÓN:

En actualidad a nivel mundial las normas ISO son requeridas, debido a que garantizan la calidad de un producto mediante la implementación de controles exhaustivos, asegurándose de que todos los procesos que han intervenido en su fabricación operan dentro de las características pre-establecidas y reguladas por la asociación. La normalización es el punto de partida en la estrategia de la calidad, así como para la posterior certificación de la empresa.
Estas normas requieren de sistemas documentados que permitan controlar los procesos que se utilizan para desarrollar y fabricar los productos. Estos tipos de sistemas se fundamentan en la idea de que hay ciertos elementos que todo sistema de calidad debe tener bajo control, con el fin de garantizar que los productos y/o servicios se fabriquen en forma consistente y a tiempo; osea de manera eficaz y eficiente.
Estas normas fueron escritas con el espíritu de que la calidad de un producto no nace de controles eficientes, si no de un proceso productivo y de soportes que operan adecuadamente. De esta forma es una norma que se aplica a la empresa y no a los productos de esta. Su implementación asegura al cliente que la calidad del producto que él esta comprando se mantendrá en el tiempo previsto en óptimas condiciones. Pero también tienen infinitas ventajas para la empresa ya que el mercado al que se dirigen lo conoce y está en constante crecimiento. En la medida que existan empresas que no hayan sido certificadas constituye la norma una diferenciación en el mercado. Sin embargo con el tiempo se transformará en algo habitual y se comenzará la discriminación hacia empresas no certificadas. Esto ya ocurre hoy en países desarrollados en donde los departamentos de abastecimiento de grandes corporaciones exigen la norma a todos sus proveedores. Y de esta manera tengan mayor seguridad al adquirir un producto.

NORMAS ISO

GENERALIDADES:

¿Qué es una norma?

El término norma (del latín, "regla"), tiene numerosas acepciones, pero más específicamente, una norma de calidad es una regla o directriz para las actividades, diseñada con el fin de conseguir un grado óptimo de orden en el contexto de la calidad y la normalización o estandarización es la redacción y aprobación de normas, una tarea a cargo de varias instituciones internacionales.

¿Qué son las Normas ISO?

La familia de normas ISO es un conjunto de normas de calidad establecidas por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) que se pueden aplicar en cualquier tipo de organización.
Su implantación en estas organizaciones, aunque supone un duro trabajo, ofrece una gran cantidad de ventajas para sus empresas. Los principales beneficios son:

• Reducción de rechazos e incidencias en la producción o prestación del servicio.


• Aumento de la productividad.


• Mayor compromiso con los requisitos del cliente.


• Mejora continua.

¿Qué es la Organización Internacional para la Estandarización (ISO)?

Es una federación mundial que agrupa a representantes de cada uno de los organismos nacionales de estandarización, y que tiene como objeto desarrollar estándares internacionales que faciliten el comercio internacional.

Cuando las organizaciones tienen una forma objetiva de evaluar la calidad de los procesos de un proveedor, el riesgo de hacer negocios con dicho proveedor se reduce en gran medida, y si los estándares de calidad son los mismos para todo el mundo, el comercio entre empresas de diferentes países puede potenciarse en forma significativa – y de hecho, así ha ocurrido –.

Durante las últimas décadas, organizaciones de todos los lugares del mundo se han estado preocupando cada vez más en satisfacer eficazmente las necesidades de sus clientes, pero las empresas no contaban, en general, con literatura sobre calidad que les indicara de qué forma, exactamente, podían alcanzar y mantener la calidad de sus productos y servicios.

De forma paralela, las tendencias crecientes del comercio entre naciones reforzaba la necesidad de contar con estándares universales de la calidad. Sin embargo, no existía una referencia estandarizada para que las organizaciones de todo el mundo pudieran demostrar sus prácticas de calidad o mejorar sus procesos de fabricación o de servicio.

Teniendo como base diferentes antecedentes sobre normas de estandarización que se fueron desarrollando principalmente en Gran Bretaña, la ISO creó y publicó en 1987 sus primeros estándares de dirección de la calidad: los estándares de calidad de la serie ISO 9000.

Con base en Ginebra, Suiza, esta organización ha sido desde entonces la encargada de desarrollar y publicar estándares voluntarios de calidad, facilitando así la coordinación y unificación de normas internacionales e incorporando la idea de que las prácticas pueden estandarizarse tanto para beneficiar a los productores como a los compradores de bienes y servicios. Particularmente, los estándares ISO 9000 han jugado y juegan un importante papel al promover un único estándar de calidad a nivel mundial.

NORMAS ISO

CLASES DE NORMAS ISO:

ISO 9000: Normas para la gestión y el aseguramiento de la calidad, Directrices para su selección y uso. Es la guía que permite seleccionar el tipo de modelo por usar. Da las pautas para que el analista escoja el modelo que más se adecua a las características de la empresa y sus relaciones con el cliente.

ISO 9001: Sistemas de calidad. Modelo para el aseguramiento de la calidad en diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio. Se usa cuando existe un compromiso contractual entre el cliente y el proveedor para entregar un producto acorde con sus requisitos. Se fijan las características que demuestran que el producto es capaz e idóneo para cumplir el contrato. Incluye todas las actividades por realizar, desde el diseño del producto hasta el servicio posventa.

ISO 9002: Sistemas de calidad .Modelo para el aseguramiento de la calidad en producción, instalación y servicio. Se usa en situaciones contractuales, cuando la capacidad del proveedor para fabricar un producto acorde con las necesidades del Cliente, debe ser demostrada. Las actividades planteadas tienen por objetivo la prevención y detección de irregularidades tanto en la etapa de fabricación como en la de instalación.

ISO 9003: Sistema de calidad. Modelo para aseguramiento de la calidad en inspección y ensayos finales. Se usa en situaciones contractuales cuando se debe demostrar que el productor ejecuta ensayos y pruebas finales al producto, con el fin de evitar que productos no conformes lleguen a manos del cliente.

ISO 9004-1: Gestión de la calidad y elementos del sistema de calidad. Parte 1: Directrices. Se usa cuando se desea diseñar un sistema de calidad que dé confianza a la dirección de que se van a cumplir los requisitos impuestos por el cliente. Incluye actividades que van desde el diseño del producto, análisis de materiales, control del proceso hasta la investigación de fallas del producto en manos del cliente.

ISO 10000: Guías para implementar Sistemas de Gestión de Calidad/ Reportes TécnicosGuía para planes de calidad, para la gestión de proyectos, para la documentación de los SGC, para la gestión de efectos económicos de la calidad, para aplicación de técnicas estadísticas en las Normas ISO 9000. Requisitos de aseguramiento de la calidad para equipamiento de medición, aseguramiento de la medición.

ISO 14000: Sistemas de Gestión Ambiental de las Organizaciones. Principios ambientales, etiquetado ambiental, ciclo de vida del producto, programas de revisión ambiental, auditorías.

Dentro de esta familia de normas tenemos:

• ISO 14001: Sistema de Gestión Ambiental. Especificaciones para el uso.


• ISO 14010: Principios generales de Auditoría Ambiental.


• ISO 14011: Directrices y procedimientos para las auditorías.


• ISO 14012: Guías de consulta para la protección ambiental. Criterios de calificación para los auditores ambientales.


• ISO 14013/15: Guías de consulta para la revisión ambiental. Programas de revisión, intervención y gravámenes.


• ISO 14020/23: Etiquetado ambiental


• ISO 14024: Principios, prácticas y procedimientos de etiquetado ambiental.


• ISO 14031/32: Guías de consulta para la evaluación de funcionamiento ambiental.


• ISO 14040/4: Principios y prácticas generales del ciclo de vida del producto.


• ISO 14050: Glosario.


• ISO 14060: Guía para la inclusión de aspectos ambientales en los estándares de productos. En nuestro país y a nivel mundial esta es la norma más utilizada por el mercado.

NORMAS ISO

ISO 9000:

Los principios de la gestión de la calidad según ISO 9000

• Principio 1: Enfoque en el cliente
• Principio 2: Liderazgo
• Principio 3: Participación del personal
• Principio 4: Enfoque en los procesos
• Principio 5: Gestión basada en los sistemas
• Principio 6: Mejora continua
• Principio 7: Toma de decisiones basada en hechos
• Principio 8: Relación mutuamente beneficiosa con los suministradores .
  

Componentes de las normas ISO 9000:

Las normas ISO 9000 tiene tres componentes básicos: administración, sistema de calidad y aseguramiento de la calidad.

Administración: ISO 9000 provee un sistema para alcanzar el progreso de la organización mediante la realización de metas estratégicas, comprensión de las necesidades de los usuarios, productividad, etc., por medio de acciones correctivas y preventivas.

Sistema de calidad: ISO 9000 requiere que la organización documente los procedimientos y los ponga en práctica, de tal forma que si se realiza un cambio, también se registre por escrito. Es necesario contar con una base documental que se ajuste a la realidad al cien por ciento.
Aseguramiento de la calidad: ISO 9000 es dinámico, ya que se envuelve en muchas facetas de la organización, como por ejemplo, el establecimiento y documentación de sistemas de ventas, de compras, de producción, de almacenamiento, de embarcación e ingeniería, etc.

Objetivos de las normas ISO 9000:

Establecimiento de sistemas de aseguramiento de la calidad, que garanticen el buen funcionamiento de la empresa y satisfacción de sus clientes.
Definir el sistema de administración de las actividades que pueden influenciar la calidad de un producto.
Ayudar a desarrollar: un sistema de calidad a nivel mundial, productos de calidad consistente y buena relación con los clientes.

Beneficios de las normas ISO 9000:

a) Beneficios internos

• Mejor documentación.
• Mayor conocimiento de la calidad.
• Cambio "cultural" positivo.
• Incremento de la eficiencia y productividad operacional.
• Mejoramiento de la comunicación.
• Reducción de costos (desperdicio y reproceso).
  
  

b) Beneficios externos

• Una percepción mayor de la calidad.
• Se mejora la satisfacción del cliente.
• Es una ventaja competitiva.
• Reducción de auditorias de calidad por parte del cliente.
• Aumento de la participación en el mercado.

Principales barreras para lograr las normas iso 9000:

• Creación de procedimientos.
• Falta de compromiso de la Dirección.
• No seguir los procedimientos establecidos.
• Resistencia por parte de los empleados.
• Interpretaciones conflictivas.
• Requerimientos de entrenamiento.
• Tiempo de implementación exigido.
• Políticas o procedimientos "heredados".
• Implementación de acciones correctivas.
• Calibración de instrumentos y/o equipos.
• Falta de información.

Ventajas de la aplicación de las normas ISO 9000:

Las normas de la serie 9000 han venido adquiriendo una enorme importancia a nivel mundial, debido, principalmente, a las ventajas que se derivan de su aplicación. Entre ellas se destacan las siguientes:

Permiten realizar diagnósticos de los sistemas de calidad de las empresas y conocer su nivel de contabilidad.
A partir del diagnóstico, brindan las bases necesarias para estructurar programas de mejoramiento de calidad y, consecuentemente, planes de auditoria- interna para el aseguramiento de la calidad.
En situaciones contractuales, se constituyen en el soporte para la selección de proveedores y para el mejoramiento de las relaciones cliente - proveedor.
Presentan modelos reconocidos universalmente de aseguramiento interno y externo de los sistemas de calidad de las empresas manufactureras.
Constituyen la base de la acreditación para implementar sistemas de certificación de calidad con reconocimiento internacional.

Conforman una estrategia gerencial para consolidar las políticas de calidad total y de productividad y consolida la imagen de prestigio que requieren las empresas para ampliar sus mercados a nivel nacional e internacional.
Implementación de las normas ISO 9000
El proceso consta de cuatro fases: documentación, implementación, revisión y valoración.

• Documentación: Los documentos son imprescindibles para lograr la calidad requerida del producto, por eso debe elaborarse un manual de calidad, la emisión de procedimientos, de métodos e instrucciones de operación, esta etapa tiene una duración aproximada de diez meses (el tiempo de duración de cada etapa depende mucho de la empresa y su tamaño, por tal motivo la medición del tiempo es aproximado).
• Implementación: Es el adiestramiento de los altos mandos, es decir, de supervisores, inspectores y demás usuarios. Es necesario desarrollar una concientización de ISO 9000 en todos los funcionarios de la empresa. La gerencia debe informar y educar acerca de: ¿qué es ISO 9000?, ¿el por qué de su importancia?, ¿cómo afectará el trabajo de cada uno?, ¿cómo se involucrará a cada funcionario?, ¿cuánto tiempo tomará su puesta en marcha?, ¿cuál es el itinerario de las actividades?
  Se deben mostrar ejemplos de otras empresas por medio de videos o charlas, que permitan un espacio de preguntas y res, puestas, de tal forma que el recurso humano estará informado y motivado para participar en forma positiva en la implementación de ISO 9000 en su empresa. Esta etapa tiene una duración de ocho meses aproximadamente.
• Revisión: Consiste en la formación de auditores internos los cuales tienen como objetivo:
  · Descubrir las deficiencias en el proceso y ofrecer orientación correctivo.
  · Otorgar a la administración confianza en el sistema.
  · Identificar problemas antes de que lo haga el certificador.
  · Corregir los documentos de acuerdo con los cambios.

La duración de esta etapa es aproximadamente de cinco meses.

• Valoración: Es la auditoria de certificación por parte de la firma valorada, la cual decide si merece o no dicha certificación, que se extiende por un mes aproximadamente.

Aplicación de las normas ISO 9000 en el mundo:

Desde su primera publicación en 1987, las normas internacionales de la serie ISO 9000 han tenido enorme impacto alrededor del mundo. Las normas de la serie iso 9001, iso 9002, ISO 9003, e ISO 9004 han sido adoptadas como normas nacionales en más de 60 países, incluyendo naciones en vías de desarrollo, que han llegado a aceptar las bases de los requerimientos de sistemas de calidad para aseguramiento de conformidad de producto en un mercado global.

La mayoría de los países desarrollados ya están aplicando la Serie ISO 9000.Esto quiere decir que todas las naciones de Europa, Japón, Estados Unidos, Canadá, Australia y Nueva Zelandia y otros la están utilizando como instrumento básico para alcanzar el aseguramiento de la calidad; en cambio, en los países en vías de desarrollo, hasta ahora tienen poco uso, la serie es desconocida por la mayor parte de ellos, no sólo la importancia vital de las normas, sino hasta su propia existencia. En América Latina se usa en Argentina, Brasil, Chile, Venezuela, Cuba, Colombia, Costa Rica y México. Otros países que también la aplican son Singapur, Malasia, Malawi, India y Egipto, además de Corea del Sur, Taiwan, Sudáfrica y Hong Kong, estos últimos por el gran desarrollo industrial que han alcanzado.

Las normas ISO 9000 y su base documental:

Las normas ISO 9000 contienen rigurosos requerimientos de control de la documentación, permitiéndole a las empresas tener un adecuado manejo de sus sistemas de documentación, estas normas resaltan la importancia de los documentos, prueba de esto es que en el texto de ISO 9001 se repite casi treinta veces la necesidad de "Establecer y mantener al día procedimientos documentales...", asimismo, se indica la necesidad de registrar resultados de determinadas actividades.

El acto de documentar se compone de dos elementos básicos: el documento y el registro, el documento es una descripción escrita de una actividad que se debe llevar a cabo; el registro es una descripción escrita de una actividad que se ha llevado a cabo.

Los registros constituyen la prueba específica de lo realizado, por ejemplo, los registros de formación de personal, registros de entrada y salida de materiales, etcétera. La utilización de documentos tiene como resultado la acumulación de registros.

¿Por qué es importante documentar?

El no documentar equivaldría a que cada nueva generación de la humanidad comenzará desde cero, para descubrir e inventar el conocimiento; es por esto que, toda organización debe de contar con manuales funcionales que documenten adecuadamente sus procedimientos .Muchas organizaciones no dan la importancia debida a la documentación sino más bien que dependen de sus "expertos", convirtiéndose en una organización vulnerable, ya que cuidan tanto sus conocimientos que no los comparten con sus colaboradores, si estos "expertos" se enferman, incapacitan, jubilan, otros, la organización se ve afectada en su totalidad, debido a su alta dependencia de personas y no de los sistemas; lógicamente que al documentar no se pretende suprimir a las personas pero los manuales documentan la experiencia de la empresa, el por qué de los procesos y la razón para que se cumplan.

Por tanto, para valorar la experiencia de las personas se deben actualizar y enriquecer continuamente los manuales.
La importancia de los documentos se puede expresar en tres puntos:

• Son imprescindibles para lograr la calidad requerida del producto, así como los arquitectos utilizan planos para sus edificaciones.
• Son el soporte o la base de las actividades de mejora de la calidad. Con la información actualizada en mano en más fácil prever errores y evitar reprocesos.
• Los documentos son necesarios como prueba objetiva de que los procedimientos están correctamente definidos brindando confianza a los clientes y a la propia compañía.

Definitivamente los documentos son útiles y necesarios, sin embargo, esto no significa que todas las tareas de una empresa se deban documentar, debe de buscarse un equilibrio entre la extensión de la documentación, las habilidades y formaciones del personal.

• Aseguramiento de la calidad (garantía de calidad)

El aseguramiento de la calidad consiste en un modelo de organización basado en la atención de todos los aspectos vinculados a la calidad en todas las etapas desde que se recibe el pedido del cliente, pasando por el diseño, las compras, la producción, el almacenamiento, la expedición y hasta el servicio de posventa.

Estos controles de calidad logran hacerse efectivos porque son realizados por los mismos ejecutores de las tareas, quienes cuentan con documentos que indican la forma de realizar las tareas y registran los resultados de dichas actividades como prueba efectiva del control realizado, a esto se le conoce como garantía de calidad.
La mayoría de las empresas o compañías exigen a sus proveedores la utilización de modelos para el aseguramiento de la calidad. Así se inicia el desarrollo de normativas genéricas de aseguramiento de la calidad donde ISO 9000 recoge toda esta herencia.

Un sistema de calidad requiere de: organización, responsabilidad y procedimientos de todos aquellos documentos para proporcionar confianza, en otras palabras, un sistema de calidad se hace tangible en una base documental.

NORMAS ISO

LA NORMA ISO 9001:2000:

¿Qué son las normas ISO 9001:2000?

Es la norma que contiene los requisitos que debe cumplir una organización para la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad(SGS), esta norma cuyo cumplimiento debe verificarse para que la organización obtenga la certificación de su SGC.
¿En que consiste?

Se refiere a una serie de criterios que definen un sistema de garantía de calidad. Esta norma especifica los requisitos para el sistemas de estandarización de calidad. Los criterios han sido determinados por un grupo internacional de profesionales del área de negocios y calidad.

Información

Estos criterios son fundamentales para contar con óptimas prácticas comerciales, como por ejemplo:

• Establecer metas de calidad
• Garantizar que los requerimientos del cliente se entiendan y satisfagan
• Capacitar a los empleados
• Controlar los procesos de producción
• Recurrir a proveedores que puedan ofrecer un producto de calidad
• Corregir los problemas y garantizar que no vuelvan a ocurrir.

Una vez puesto en práctica el sistema de calidad, un Registrador hará una auditoria de la empresa. Si se cumplen todos los criterios, la empresa recibirá su registro de calidad ISO 9001.

Sello de Registro de Calidad

Las empresas registradas pueden colocar el sello de Registro de Calidad en sus materiales de mercadeo. Así, podría ofrecerles a los clientes la certeza de que su empresa tiene bien definido un buen Sistema de Administración de Calidad.
Los beneficios del registro incluyen:

• Expansión en el mercado -Reconocimiento externo
• Mejores operaciones,.ganancias,comunicación.
  

La norma ISO 9001

	Sección	Descripción
1	Alcance	Se describe la norma y cómo ésta se aplica a las organizaciones.
2	Referencia normativa	Referencias a otros documentos que deben utilizarse junto con la norma ISO 9001:2000, Sistemas de Administración de Calidad - Fundamentos y vocabulario.
3	Definiciones	Se exponen algunas definiciones nuevas.
4	Requisitos generales	Se exponen los requerimientos para todo el Sistema de Administración de Calidad.
5	Responsabilidad de las directivas	Se exponen los requerimientos para las Directivas y su papel en el Sistema de Administración de Calidad.
6	Administración de recursos	Se exponen los requerimientos relativos a los recursos, que abarcan entre otros: personal, capacitación, instalaciones y ambiente de trabajo.
7	Realización del producto	Se exponen los requerimientos para la elaboración del producto o servicio, incluyendo aspectos como planificación, procesos relacionados con el cliente, diseño, compra y control de procesos. Sección 8: Medición, análisis y perfeccionamiento. Se presentan los requerimientos para controlar procesos y perfeccionarlos

Las características más importantes y novedosas de esta serie son:

• La orientación hacia el cliente.
• La gestión integrada.
• El énfasis en el proceso de negocios
• La incorporación de la Mejora Continua
• La medición de la satisfacción del cliente

¿Qué se necesita para iniciar un proceso de Aseguramiento de la Calidad s/Normas ISO serie 9001-2000?

• Compromiso real y participación de los directivos
• Involucramiento de todos los empleados
• Comunicación
• Capacitación de todas las áreas de la organización
• Disponibilidad de recursos dedicados a la implementación del SGC (responsables, tiempos, dinero, espacios físicos para reuniones, etc.)
• Definición clara de responsabilidades
• Realización de un diagnóstico de calidad
• Comprensión de los requerimientos de los clientes
• Fijación de políticas y objetivos de calidad
• Establecimiento de un plan de calidad
• Ordenamiento de la documentación existente
• Creación de la documentación del SGC s/ norma ISO (Manual de Calidad, procedimientos, instrucciones de trabajo)
• Puesta a punto o calibración de máquinas, equipos, etc.
• Diseño e implementación de mecanismos de mejora continua
• Definición, planificación e implementación de actividades de medición y seguimiento necesarias para asegurar el cumplimiento de las exigencias de la norma.

El proceso de certificación:

Cada Organismo Miembro de la ISO acredita a los Organismos de Certificación para que realicen auditorías y emitan una recomendación; una vez emitida, el Organismo Miembro aprueba el registro para que el Organismo Certificador emita el certificado ISO. (Los certificados no los emite ISO sino el Organismo Certificador o de Registro).

Alcance y vigencia de las certificaciones:

El certificado ISO 9000 es válido solamente para aquellas áreas de la empresa en los cuales se han seguido los pasos de gestión de calidad dictados en la Norma, ya sea desde un proceso particular o un tipo de productos, hasta el proceso de negocios global. Así, es posible encontrar empresas que obtienen un certificado ISO 9001 para una de sus Divisiones, o para una de sus plantas de producción, o para una línea de productos, por ejemplo.
Las certificaciones se otorgan por un período de tres años; durante ese tiempo se deben llevar a cabo auditorías de vigilancia, a cargo del organismo certificador; las mismas se realizan cada 6, 9 o 12 meses, de acuerdo al tamaño y complejidad de la organización. Cumplido ese lapso, la empresa decidirá la conveniencia de una re-certificación.

Estructura de la documentación del sistema de calidad:

Las normas ISO 9001 requieren que la documentación sea proporcionada para todos los veinte elementos (cláusulas) del sistema de administración de la calidad, con el fin de proporcionar evidencia objetiva verificable de que el sistema de calidad existe y está en operación.

La cláusula 4.2 de ISO 9001, (INTECO, 1991, pp. 25-26) dispone que el proveedor deberá establecer documentalmente y mantener al día un sistema de la calidad que asegure la conformidad de los productos con los requisitos especificados. Este sistema deberá comprender:

1. La preparación de los procedimientos y las instrucciones del sistema de la calidad. Estos procedimientos e instrucciones deben recogerse documentalmente y estar de acuerdo con los requisitos de esta norma.
2. La aplicación efectiva de estos procedimientos e instrucciones según se recogen en los documentos escritos.
   

Nota: Para satisfacer las exigencias especificadas se deben considerar con tiempo suficiente las actividades siguientes:

1. La preparación de los planes de la calidad y de un manual de la calidad de acuerdo con los requisitos especificados.
2. La identificación y adquisición de cualquiera de los equipos de control de proceso y de inspección, los aparatos o instalaciones y los medios de producción y especialización que sean necesarios para conseguir la calidad requerida.
3. Cuando sea necesario, la actualización de las técnicas de control de la calidad, de inspección y de ensayo y el desarrollo de nueva instrumentación
4. La identificación de cualquier exigencia relativa a la capacidad de medición que sobrepase el estado actual de la técnica, con la suficiente antelación para que se puedan desarrollar los medios necesarios.
5. La clarificación de las normas de aceptación para todas las características y requisitos, incluyendo aquellos que contienen un elemento subjetivo.
6. La compatibilidad del diseño, del proceso de fabricación, de la instalación, de los procedimientos de inspección y de ensayo y de la documentación aplicable.
7. La identificación y preparación de los registros relativos a la calidad.

Control de la documentación:

La cláusula 4.5 de la ISO 9001 (INTECO, 1991, p. 27) dispone que el proveedor deberá establecer y mantener al día los procedimientos para controlar todos los documentos y datos que se relacionen con los requisitos de esta norma. Para responder de su idoneidad, estos documentos antes de su distribución deberán comprobarse y aprobarse por personal autorizado.

Este control deberá asegurar que:

1. Las ediciones actualizadas de los documentos apropiados estén disponibles en todos los puntos en que se llevan a cabo las operaciones fundamentales para el funcionamiento efectivo del sistema de la calidad.
2. Se retire en el menor plazo posible la documentación obsoleta de todos los puntos de distribución o uso.

NORMAS ISO

Nivel 1: Manual de calidad:

El manual de calidad constituye el primer nivel de la pirámide documental y es el documento cuyo objetivo principal es describir las políticas de la alta dirección, de la empresa y luego dar una visión general del sistema de calidad. Su función es servir como guía del sistema, e indicar cuáles son los documentos que despliegan cada requisito de la norma ISO 9000.

Muchas empresas configuran sus manuales basados en los requisitos de la norma ISO 9001, desde el 4.1 hasta el 4-2, (INTECO, 1994: p. 5).
Estructura típica de un manual de calidad.

Presentación de la organización

Proporciona información general sobre la organización y el manual, el cual puede abarcar desde la totalidad de la empresa, hasta una división.

Gestión del manual

Presenta información sobre cambios efectuados, descripción del sistema utilizado para mantener al día el manual.

Definiciones

Este apartado define aquellos términos específicos y singulares referentes a la tecnología, producto o proceso de la organización.

Descripción del sistema de calidad

Esta sección del manual es el cuerpo principal del manual de calidad y se divide en 20 apartados:

• Responsabilidades de la dirección
• El sistema de la calidad
• Revisión del contrato
• Control del diseño
• Control de la documentación y de los datos
• Compras
• Control de los productos suministrados por los clientes
• Identificación y trazabilidad de los productos
• Control de los procesos
• Inspección y ensayo
• Control de equipos de inspección, medición y ensayo
• Estados de inspección y ensayo
• Control de los productos no conformes
• Acciones correctoras y preventivas
• Manipulación, almacenamiento, embalaje, conservación y entrega
• Control de los registros de la calidad
• Auditorías internas
• Formación
• Servicio posventa
• Técnicas estadísticas

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VENTAJAS Y DESVENTAJAS:

Las normas ISO 9000 de 1994 estaban principalmente pensadas para organizaciones que realizaban proceso productivo y, por tanto, su implantación en empresas de servicios era muy dura y por eso se sigue en la creencia de que es un sistema bastante burocrático. La ISO 9000 es el modelo de diseño desarrollado del producto, su proceso de producción, instalación y mantenimiento, es decir, es un sistema para asegurar la calidad. Este sistema obliga a una estrecha relación entre el cliente y el proveedor; también interrelaciona cada una de las áreas de la compañía o empresa y minimiza el factor de error en la toma de decisiones en toda la organización, ya sea en situaciones habituales o especiales. En la actualidad dicha norma tiene más de 70.000 registros en todo el mundo, lo cual evidencia que la comunidad de negocios internacional la ha adoptado como un sistema válido, fiable y realizable.

Con la revisión de 2000 se ha conseguido una norma bastante menos burocrática para organizaciones de todo tipo, y además se puede aplicar sin problemas en empresas de servicios e incluso en la Administración Pública.

Para verificar que se cumple con los requisitos de la norma, existen unas entidades de certificación que dan sus propios certificados y permiten el sello. Estas entidades están vigiladas por organismos nacionales que les dan su acreditación.

Los requisitos de la Norma ISO 9000:2000 son utilizados por las empresas a certificarse, desde que comienza la implantación del Sistema de Gestión de Calidad que más convenga a la empresa, hasta la evaluación en las auditorias finales. Un sistema de calidad debe cumplir una serie de exigencias para que sea efectivo, pero dentro de estas exigencias debe hacerse una diferenciación muy clara entre los requisitos del producto y los requisitos del sistema de calidad.

Los requisitos para los productos pueden ser especificados por los clientes, por la propia organización o bien por la autoridad.

Los requisitos para los productos y en algunos casos para los procesos asociados pueden estar contenidos en especificaciones técnicas, normas de producto, normas de proceso o requisitos reglamentarios.

Los requisitos del sistema de Gestión de la Calidad son complementarios a los requisitos del producto y se especifican en lanorma ISO 9001:2000, son genéricos y aplicables a organizaciones de cualquier sector económico e industrial con independencia del producto que suministren y además hacen énfasis en el uso y aplicaciones técnicas del producto.

Control de Calidad	Aseguramiento de la Calidad
No existe una política de calidad.	Si existe la política de calidad.
Se aplica, fundamentalmente, al producto terminado.	Se aplica a todas las funciones de la empresa relacionadas con el producto desde el punto de vista normativo.
Su objetivo es la detección, para separar lo acceptable de lo no acceptable.	Su objetivo es la prevención para evitar la aparición de errores.
Es un método costoso, ya que no evita la aparición de errores.	Es un métod que favorece el ahorro, ya que evita la aparición de errores.

NORMAS ISO

NOTICIAS MAS SALTANTES:

23 EMPRESAS SE CERTIFICAN EN SISTEMAS DE GESTIÓN

ENTREGARÁN AL MUNICIPIO DE PILAR EL CARTIFIADO DE NORMAS ISO 9001

El acto de entrega del Certificado de Normas ISO9001 a la Dirección Municipal de Turismo de Pilar, se realizará el próximo martes 9 de octubre a las 10.30 en el Salón de Sesiones del Concejo Deliberante ubicado en el 1º piso del Palacio Municipal, Rivadavia 660, de esa localidad bonaerense. La Dirección de Turismo de Pilar, Provincia de Buenos Aires, se transformó en la primera Dirección de Turismo Municipal de la Argentina en certificar estas normas de Calidad Internacional. Esto se produce luego de haber sido auditados todos sus procesos de gestión y de haber acreditado que cumple con los requisitos que pide la norma internacional. La convocatoria había sido generada desde la Secretaría de Turismo de la Nación (SECTUR), por medio de la Dirección Nacional de Calidad Turística -a cargo de Leonardo Boto Álvarez-, área que incentiva a las direcciones de Turismo municipales a certificar Normas ISO 9001.Para la Dirección de Turismo de Pilar, el alineamiento de su Sistema de Gestión de Calidad con los requisitos de la norma citada significó orientar y modernizar el área para satisfacer las necesidades de los turistas y de los operadores turísticos, especialmente por el aumento constante de visitantes y de inversiones en el distrito.

Fuente: Turismo530

NORMAS ISO

GLOSARIO:

Término	Definición
Aseguramiento de la calidad:	Conjunto de acciones planificadas y sistemáticas que son necesarias para proporcionar la confianza adecuada que un producto o servicio cumple con los requisitos de calidad establecidos.
Auditoria de calidad:	Examen sistemático e independiente para determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen las disposiciones previamente establecidas y si éstas se han implementado efectivamente para el logro de los objetivos propuestos.
Calidad:	Conjunto de propiedades o características de un producto o servicio, que le confiere su aptitud para satisfacer necesidades expresadas o implícitas.
Confiabilidad:	Aptitud de un elemento para cumplir una función requerida en las condiciones establecidas.
Control de salida:	Técnicas y actividades de carácter operativo utilizadas para satisfacer los requisitos relativos a calidad.
Especificación:	Documento que establece los requisitos con los cuales un producto o servicio debe estar conforme.
Gestión de calidad:	Función de la gestión general de una organización que tiene por objeto definir la política de calidad y suministrar los recursos para su aplicación. La obtención de la calidad deseada requiere de la participación y del compromiso de todos los miembros de una organización y la responsabilidad por la gestión de calidad recae directamente en la alta gerencia.
Plan de calidad:	Documento que contiene las prácticas específicas de calidad, recursos y secuencias de actividades relativas a un producto, servicio, contrato o proyecto en particular.
Política de calidad:	El marco general y las directrices en que se fundamenta una organización en relación con la calidad, expresada formalmente por la alta gerencia. La política de calidad forma parte de las políticas de una organización y debe ser aprobada por la alta gerencia.
Responsabilidad por el producto o por el servicio:	Término genérico utilizado para describir la obligación de un fabricante (o de otro) de responder o de indemnizar por daños o perjuicios causados por deficiencias de un producto o servicio proporcionado por él (o éstos).
Revisión del sistema de calidad:	Evaluación formal, efectuada por la alta gerencia, del estado y adecuación del sistema de calidad en relación con las políticas de calidad y los objetivos concernientes a circunstancias específicas.
Sistema de calidad:	Integración de responsabilidades, estructura organizacional, procedimientos, procesos y recursos que se establecen para llevar a cabo la gestión de calidad.
Supervisión de calidad:	Verificación y seguimiento permanente a los procedimientos, métodos, condiciones de ejecución, procesos, productos y servicios, con el fin de asegurar que son cumplidas todas las especificaciones y normas de empresa establecidas.

NORMAS ISO

CONCLUSIONES:

Respecto a las Normas ISO hemos concluido que son normas que estandarizan la calidad y competencia eficaz y que todas las empresas tratan de llegar a esas normas de calidad para poder introducir su producto en el mercado mundial.
Por ejemplo la empresa Mattel aplicó algunas de estar normas ISO para optimizar su producción, restringiendo las ventas de juguetes de procedencia china, a los mercados americano y europeo, por el hecho de tener plomo en sus juguetes. A pesar de la perdida en inversión y producción que esto involucro.